呵呵呵 二阶会员

This guy hasn't left a self introduction
secrecy
follow: 165    |    fans: 43    |     integral : 14837    |    prestige: 3    |    visit: 37611
呵呵呵 在 2024-09-05 09:18 发表了文章
管理类别Ⅱ类分类代码06-14-01光学内窥镜产品描述通常由物镜系统和光学传/转像系统,含有或不含有观察目镜系统构成观察光路的内窥镜。可包含附件。附件是配合内窥镜使用的配件或独立产品。预期用途通过创口...
呵呵呵 在 2024-07-06 10:49 发表了文章
在医疗器械包装标识中,常用图形加文字或数字标识一定的意义,特别是在进口医疗器械包装标识中,以下图形相当常见,掌握这些图形的意义是非常有用的。
呵呵呵 在 2024-05-08 21:07 发表了文章
用户研究报告(User Research Report)是医疗器械开发过程中的一个重要文档,它详细记录了用户研究的过程、发现和结论。用户研究旨在深入了解目标用户的需求、行为、偏好和使用环境,以便设计出...
呵呵呵 在 2024-05-08 20:58 发表了文章
可用性工程文档编制是医疗器械开发过程中的一个关键环节,它涉及到记录和维护与医疗器械可用性相关的所有活动和决策。这些文档不仅有助于确保医疗器械的可用性得到充分考虑,而且在监管审查和市场准入过程中也是必不...
呵呵呵 在 2024-05-08 20:54 发表了文章
可用性工程计划(Usability Engineering Plan)是医疗器械开发过程中的一个关键文档,它详细规划了如何将可用性工程的原则和方法应用于医疗器械的设计、开发和评估中。一个全面的可用性工...
呵呵呵 在 2024-05-08 20:27 发表了文章
医疗器械可用性工程管理制度是指在医疗器械的设计、开发、测试和维护过程中,确保医疗器械能够安全、有效地被目标用户群体使用的管理体系。这一制度强调医疗器械的用户界面设计必须考虑到用户的认知、生理和行为特征...
呵呵呵 在 2024-05-08 19:46 发表了文章
医疗器械软件维护管理制度是一套旨在确保医疗器械软件持续安全、有效运行的规范性文件。该制度通常包括以下几个关键组成部分:1. 目的和范围明确制度的目的,即确保医疗器械软件的维护工作得到有效管理,以及该制...
呵呵呵 在 2024-05-07 14:13 发表了文章
什么是PMO?PMO和项目经理的区别是?大多数项目管理理念和知识都是 PMI®体系的,所以这里引用 PMBOK 第七版对 PMO 的定义——项目管理办公室(PMO)代表了一个管理结构,它对与项目相关的...
呵呵呵 在 2024-03-01 14:03 发表了文章
正交实验的极差分析3水平3因素正交实验方案设计:当前有一项研究,研究大豆出油率分别与3个因素的关系情况,分别是萃取液,温度和处理时间。首先使用SPSSAU的正交设计得到正交表L9.3.4,总共进行9次...
呵呵呵 在 2023-10-10 17:22 发表了文章
有源医疗器械注册申报资料要求详解 (CMDE审评二部)(文末附资料)有源医疗器械注册申报资料要求详解 (CMDE审评二部)
Personal achievements
get 24 secondary approval
43 people followed
followed 165 people