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打豆豆
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打豆豆
在 2018-09-12 08:17 发起了提问
国内注册
医疗器械
问答
旧证到期前,新证还未获批怎么办?
打豆豆
:
延续注册已提交,发补或审批过程中注册证书已经到期,此时产品处于无证状态。根据《医疗器械注册管理法规解读之四》,获准注册的医疗器械,是指与该医疗器械注册证及附件限定内容一致且在医疗器械注册证有效期内生产的医疗器械。因此,旧证到期前生产的和新证获批后生产的属于获准注册的医疗器械,老证新证交替期间生产的医...
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打豆豆
在 2018-09-11 11:27 发起了提问
化妆品
问答
化妆品MSDS、COA和TDS分别是什么 ?
薛定谔的龙猫
:
MSDS是化学品的安全说明书(Material Safety Data Sheet),国际上称作化学品安全信息卡,简称MSDS(欧洲一般叫SDS),是化学品生产商和进口商用来阐明化学品的理化特性(如PH值,闪点,易燃度,反应活性等)以及对使用者的健康(如致癌,致畸等)可能产生的危害的一份文件。是一份...
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打豆豆
在 2018-08-24 23:17 发起了提问
精益管理
问答
什么是物料平衡与收率
打豆豆
:
物料平衡的定义是:产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较,并考虑可允许的偏差范围 。 物料平衡=[实际用量(实际产量)+收集的损耗]÷理论用量(理论产量) 收率是合格品(交下道工序的量或入库量)与理论产量或理论用量的比值。即合格的产出与投入量的比较...
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打豆豆
在 2018-08-24 23:16 发起了提问
化妆品
问答
化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别?
打豆豆
:
对于GMPC认证与ISO22716体系认证而言,两者都是化妆品认证标准。 对于ISO22716而言,标准化组织(ISO)2007年11月制定了“ISO22716:2007”标准:化妆品——良好操作规范。该标准为化妆品制造商提供:生产、控制、贮存等方面的操作指南。ISO22716化妆品国际标准规范了化...
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打豆豆
在 2018-08-14 13:54 发起了提问
微生物检验
问答
检霉菌和酵母菌用什么培养基?
风清飞扬
:
沙氏葡萄糖琼脂培养基
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