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薛定谔的龙猫
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资料分享|医疗器械临床试验的设计、实施与管理
医疗器械临床试验的设计、实施与管理简介本书引进自世界知名的 WILEY 出版社,由 Proteus 生物医药公司高级临床运营经理 Salah M. Abdel-Aleem 博士领衔编写。本书内容全面丰富,涵盖但不限于临床试验相关的文件及程序...
临床试验
医疗器械
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薛定谔的龙猫
2023-04-24 15:45
生物相容性评价的原则
生物相容性评价的原则生物安全性原则:安全、科学、有效。目的在于消除生物材料对人体器官的破坏性,比如细胞毒性和致癌性。另外,由于生物材料对宿主(使用者)而言为异物,所以在宿主(使用者)体内会产生某种应答或出现排异反应。生物材料如需确保安全,至...
医疗器械
生物相容性
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薛定谔的龙猫
2023-04-24 10:21
资料分享|六西格玛管理统计指南——MINTAB使用指导(第3版)
六西格玛管理统计指南——MINTAB使用指导(第3版)内容简介经过近20年来在我国的实践,六西格玛管理显示出巨大的魅力,已经被充分证明是一种行之有效的管理方法。随着六西格玛管理在国内更多企业的普及推广,六西格玛管理人才——绿带、黑带和黑带的...
六西格玛
minitab
图书文献
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薛定谔的龙猫
2019-09-06 00:07
资料分享|医疗器械研发手册第二版(中文版) The Medical Device R&D Hand
医疗 器械 研发手册第二版(中文版) The Medical Device R&D Hand*************************************************************网盘链接...
医疗器械
设计开发
质量活动
图书文献
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薛定谔的龙猫
2019-09-11 09:51
资料分享|Minitab 19中文版-绿色版
Minitab 19是一款性能更出色、速度更快、使用更简单的统计分析软件,为你提供数据分析所需要的全部工具,通过引导你选择正确的分析方法并提供清晰的输出结果,以帮你寻找商业难题的解决方案,无论客户有没有统计分析的经验,都能帮助他们更好、更快...
minitab
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薛定谔的龙猫
2019-09-07 09:17
中国医疗器械行业数据报告2022医疗器械蓝皮书
中国医疗器械行业数据报告2022医疗器械蓝皮书图书目录Ⅰ 总报告1医疗器械行业数据调研项目的进展及未来趋势金东 许锋 刘松峰 吴航 张凤勤 赵菁 于雪梅 周勇/001一我国医疗器械行业大数据发展概要/002二我国医疗器械行业数据调查项目/0...
医疗器械
图书文献
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薛定谔的龙猫
2023-03-06 15:19
质量经理述职报告模板
质量经理述职报告模板
质量角色
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薛定谔的龙猫
2022-01-11 13:32
分享|什么叫复检、复验、复查
在产品质量监督抽查中,复检、复验、复查这三个词的使用与监督抽查的行政行为紧密相连,一旦误用、错用会直接影响到质量监督抽查结果的公正性、正确性。在《中国纤检》2015年4月(下)期上刊登的《复检、复查、复验在产品质量监督工作中的运...
检验测试
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薛定谔的龙猫
2018-08-12 00:34
资料分享|六西格玛管理 第三版
六西格玛管理 第三版六西格玛管理 第三版目录节选第1篇 总论第1章 六西格玛管理概论1.1 六西格玛管理的发展1.2 六西格玛的概念和作用1.3 六西格玛管理的领导、文化和战略1.4 六西格玛管理的组织和推进1.5 六西格玛管理方法论1.6...
六西格玛
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薛定谔的龙猫
2019-09-10 08:33
知识分享|IVD产品临床试验标准ISO 20916:2019
为了更好地指导IVD产品的临床试验,ISO组织TC212于今年5月发布了《ISO 20916:2019体外诊断医疗器械 – 使用人体样本进行临床性能研究 – 良好研究实践 In vitro diagnostic med...
ISO
体外诊断试剂
BSI
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薛定谔的龙猫
2019-09-28 14:11
资料分享|中国药品检验标准操作规范
中国药品检验标准操作规范-2019版内容简介 本书是《中国食品药品检验检测技术系列丛书》之一,是根据《中国药典》收载的剂型和相关检测方法编写的检验技术和实验操作的具体规范。本书包括制剂检验操作规范38 个,通用检验方法136 ...
制药
检验测试
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薛定谔的龙猫
2020-03-02 22:14
好书分享|质量总监成长记
内容简介: 质量管理工作为何难做?质量工程师、检验经理、质量总监应如何开展工作?质量问题预防如何落地?精益生产、零缺陷管理如何有效开展?如何用零缺陷过程方法快速解决问题?质量管理如何有效实施?管理者如何快速成长?这些问题都能从《质量总监成...
质量角色
图书文献
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薛定谔的龙猫
2022-09-18 17:08
资料分享|六西格玛管理 第三版
六西格玛管理 第三版何 侦 主编内容介绍六西格玛管理在通用、摩托罗拉等全球50058,企业中的成功推广,促进了越来越多的企业加入六西格玛管理实践者的行列,其中包括宝钢、海尔等一大批国内知名企业。作为实施六西格玛管理的骨干,六西格玛黑带的专...
六西格玛
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薛定谔的龙猫
2019-09-12 23:36
资料分享|SO /TS 16949五大工具最新版一本通-附录(光盘内容)
ISO /TS 16949五大工具最新版一本通-附录(光盘内容)张智勇************************************************ISO∕TS 16949五大工具最新版一本通-附录(光盘内容).rar
IATF16949
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薛定谔的龙猫
2019-08-23 13:53
知识分享|质量持续改善的工具PDCA
DCA是一个很简单的东西,一听都懂,但是用起来就比较难,5S跟PDCA一样,都是属于那种知易行难的东西,就是了解很容易,做起来很难,坚持很难。 如何判断一个人是不是快乐?有两个标准: 1、第一个标准就是每天早上醒来,是不是很想去...
方法工具
PDCA
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薛定谔的龙猫
2019-03-01 11:16
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