具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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特殊过程是如何管控的

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如何建立有效的污染控制策略CCS管理体系？

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企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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如何选择临床试验CRO公司？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

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问 相关系数的有效数字？

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问 滴定分析法的分类？

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问 如何配制pH标准缓冲溶液？

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问 配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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