《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

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医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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问 对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？

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问 植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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问 什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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问 植入性医疗器械的初包装材料的选择和/或确认有何要求？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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问 骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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问 植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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