对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 空气粒子计数器是否需要备份？

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问 计算机和软件工作站的验证是否需要定期进行？有无明确法规要求？

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问 Part11电子签名和电子记录和我们自控系统中经常所述的三级密码设置有什么区别？

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问 计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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问 计算机化系统验证和工艺验证如何保持一致的方式

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问 药厂哪些系统需要进行计算计化系统验证？

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问 积分参数的修改权限，不能给做实验产生数据的人，哪怕是经过培训，资质深的检验工程师？

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问 我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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问 单机版计算机化系统数据是怎么备份？

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