什么是“审计追踪”

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委托生产方在支持HBEL评估的数据方面有什么职责？

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什么是特殊特性？

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医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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什么是几何公差？

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程序与作业指导书有什么区别？

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什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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设计和开发的评审、验证与确认之区别

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制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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问 什么是校准曲线？

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问 什么是有证标准物质（CRM）？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

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问 为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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问 一般溶液的浓度表示方法有哪几种？

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问 什么情况下实验室要做能力验证？

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问 什么是pH标准缓冲溶液？

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问 医疗器械检验机构的CMA和CNAS资质有何区别？

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