化妆品中哪些是使用准用防腐剂或准用着色剂以外的防腐剂或着色剂?

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WPC会颁发哪些批准？

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原料药在FDA CMC指南中有哪些要求

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些 方面?

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软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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医疗器械延续注册最晚申请时间

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EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

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药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 医疗器械变更的法律认定？

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问 同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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问 无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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问 医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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