超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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使用容量瓶注意事项？

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问 中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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问 对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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问 怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 已上市中药变更事项及其申报资料有什么新要求？

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