尺寸公差与几何公差的区别是什么？

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什么是AQI？

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推荐医疗器械常用的学习网站？

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医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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ku是什么单位

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问 如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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问 什么软件需要满足GB/T 25000.51？

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问 什么是软件核心算法？

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问 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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问 什么是集成测试integration tests？

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问 什么是黑盒测试？

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问 移动医疗器械的监管范围和要求

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问 人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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问 医疗器械软件样品如何制备/准备？

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问 如何做好软件单元测试？

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