筛选压力对细胞生长和产物表达有何影响？

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哺乳动物细胞表达系统有哪些缺点？

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对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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单克隆筛选和工艺优化可否只在摇瓶规模中进行?

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CHO表达系统有哪些优点？

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表达系统的选择依据是什么？

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常用重组蛋白生产的表达系统有哪些？

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问 如何确定生物类似药临床比对研究的等效性界值？

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 药品研发中数据完整性，国内外有何不同？

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问 体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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问 对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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问 药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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问 表达系统的选择依据是什么？

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问 关于仿制药杂质分析方法的几点注意事项

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问 采用有限稀释进行单克隆铺板的原理是什么？

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