产品设计开发阶段如何进行风险管理

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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如何创建UDI系统

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污染控制策略（CCS） 文件如何编写？

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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如何把项目管理做得更有效？

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磁珠法保存菌种怎么操作？

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基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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问 实验室质量管理体系包括哪几个部分？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 什么是rRNA？16S rRNA与16S rDNA有什么区别？

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问 pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

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问 质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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问 取亚硝酸钠 0. 750g(按干燥品计算）这是怎么操作的？

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问 实验室对样品的流转如何进行控制？

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问 标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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问 检测与检验有什么区别？

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