针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

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什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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什么是IEC 60601-1认证？

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分析性能和临床性能评价标准是什么？

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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数据交换标准的操作数据模型是什么？

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在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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临床试验前为什么要进行伦理审查？

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为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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样品用硝酸加高氯酸消化，消化过程中三价砷被氧化成五价砷，有什么好的方法提高加样回收率？

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问 正交实验中三因素三水平是什么意思？

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问 什么是帕累托图？

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问 什么是OC曲线？

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问 校准和偏倚有什么区别？

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问 AQL是否有计算公式？如有，计算公式是什么？

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问 Ppk、PPU与PPL有什么区别?

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问 如何确定AQL？

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问 Cpk与Ppk有什么差异

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问 什么是接收概率？

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问 为什么要确定AQL？

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