什么是软件组件（software components）/软件项目（software items）？ - 分享质量人的知识和经验

登录

1: 关注

842: 浏览

什么是软件组件（software components）/软件项目（software items）？

医疗器械独立软件

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

胸有大志一阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2023-09-17 00:36

IEC 62304对“软件组件（software components）”有不同的定义，也被称为软件项目（software items）：

IEC 62304对软件项目（software items）的定义如下：计算机程序的任何可识别部分。因此，软件项目（software items）包括软件的所有部分，包括软件系统（software system）本身和所有软件单元（software unit）。术语软件组件（software components）通常与软件项目（software items）同义使用，但“软件系统（software system）”除外，它是一个软件项目（software items），但不是一个软件组件（software components）。

在MDCG 2019-11指南使用的术语中，软件项目（software items）/软件组件（software components）也被称为软件模块（software modules）。SOUP也是软件组件（software components），因为它们也是软件系统（software system）的可识别部分。

赞同 0 0评论

关于作者

: 风清飞扬 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

149: 回答

84: 文章

503: 问题

问题动态

发布时间: 2023-09-17 00:35

更新时间: 2023-09-17 00:36

关注人数: 1 人关注

相关问题

RFI、RFQ、RFP、IFB分别指什么？: 2355 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

Ppk、PPU与PPL有什么区别?: 4108 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

EQC的色谱网络版软件采集的数据，FDA和MHRA是否强制要求异地备份？: 3199 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水的微生物检测用什么培养基？: 6995 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

新药、仿制药的报批流程是什么？: 2606 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

什么是次级保留效应？: 5345 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是BRH呢？它的作用是什么？: 4190 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？: 2365 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

验证和确认的定义是什么？: 3678 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是溶解度参数？: 3884 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问什么是软件的生命周期？: 2043 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问移动医疗器械的监管范围和要求: 2129 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问如何注册医疗器械软件？: 421 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问软件产品的有效期如何确定？: 2333 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能，核心算法是否可以写不适用？: 1569 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问什么是软件核心算法？: 283 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？: 383 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？: 479 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？: 2425 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问人工智能医疗器械怎么分类？: 599 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1