1
关注
724
浏览

使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证?

查看全部 1 个回答

青青青 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-07-06 12:32

使用基粉生产的配方应使用三批次基粉进行商业化生产工艺验证。干湿复合工艺应验证从湿法工艺的投料开始,至成品包装结束的三批次完整的工艺过程。


关于作者

问题动态

发布时间
2023-07-06 12:31
更新时间
2023-07-06 12:32
关注人数
1 人关注

相关问题

化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥,属于几类变更?
UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix,为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符,没有按不同应用标识符分开?
非无菌状态提供的植入性医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?
印刷包材每批来货都用于多批次的生产,标注产品批号如何写?
主要原材料的生产商变化,什么时候不可按注册变更进行申报?
在注册人制度试点过程中,注册人出于技术保密的原因,产品的主要原材料是否可以由注册人采购后,更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产?
在发酵过程中,生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案?
地标线是如何使用的?
《医疗器械生产许可证》的形式是什么?
进口药品申报时,以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么?

推荐内容

乳蛋白水解配方产品应提供哪些材料?
对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求?
特殊医学用途配方食品有哪些类别?
特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求?
肾病全营养配方食品的适用人群和特点?
生产工艺流程图的标注有何要求?
GB2760和GB14880中允许添加的食品添加剂和营养强化剂都可添加到特殊医学用途配方食品中吗?
食品营养成分表的标示有哪些要求?
食品产品配方设计依据应提供哪些材料?
食品配料表应如何规范标示?