医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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质量负责人的工作职责是什么?

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什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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为什么黄疸样本会对生化检测项目产生影响？

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什么是质量成本Quality Cost?

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什么是质量意识？

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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问 对研发能力证明材料“原料相关营养数据研究”有哪些要求？

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问 特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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问 特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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问 药食同源原料、中药等能否添加到特殊医学用途配方食品中？

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问 对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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问 婴儿配方乳粉中为何不得使用果糖？

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问 对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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问 使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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问 对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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问 全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标示？

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