医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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医疗器械的UDI码是什么呀？是条形码吗？

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实验室数据交换标准是什么？

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510k 可比性原则 是什么？

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QC/T是什么标准？

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内审员的要求是什么？

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一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

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问 How can a design space beverified at commercial scale for biological products?

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问 GMP质量管理体系包括哪些内容

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问 关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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问 生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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问 基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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问 What competencies are required for the person developing the Health-Based Exposure Limits (HBEL)?

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问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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问 Why would a design space beverified during the product lifecycle?

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