生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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如何理解ISO9001体系认证新版中风险评估控制?

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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如何选择临床试验CRO公司？

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过氧乙酸对环境消毒可以么？？ 效果如何？？

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pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

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制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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问 应该如何提高一线员工的质量意识？

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问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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问 什么是质量意识？

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 质量改进的环境有哪些方面的要求?

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问 警戒限/行动限怎么制定

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问 审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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问 什么是质量成本Quality Cost?

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问 企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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