欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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如何实施SPC控制图

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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问 UDI标准与AHM编码如何对应？

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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