医疗器械生产企业如何做过程确认？

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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胸骨板产品注册单元应如何划分

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如何进行医疗器械临床试验备案？

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如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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完整的内审流程如何设计

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新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

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问 对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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问 如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 细胞毒性的检测方法有哪些？

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问 测量不确定度和误差有什么区别？

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问 如何做产品外观检验

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问 一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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问 如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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问 做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

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