购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

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什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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什么是纸片扩散法？其原理是什么？

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针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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什么是DOE

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一致性评价时申请BE实验时需要提交稳定性资料吗？处方工艺有变更和处方工艺无变更递交资料时有什么不一样吗？

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纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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医疗器械研发各阶段该做什么？

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为什么常用95%的置信水平？

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问 为什么常用95%的置信水平？

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问 CGK和CMK的区别是什么

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问 CPK与PPK有什么区别？

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问 MSSD是什么意思？Minitab中MSSD(均方递差)有什么作用？

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问 AQL是否有计算公式？如有，计算公式是什么？

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问 帕累托图怎么看？

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问 OC曲线与AQL有什么关系？

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问 Cpk和Ppk的区别

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问 Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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问 AQL值是否可以为0？

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