什么是AQI？

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什么是pH计的一点校准？

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质量体系的记录中什么是电子签名？

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如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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什么是样本空间？

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工艺控制与GMP控制的区别是什么？

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兽药GMP中原辅料入库程序和成品的发放程序是什么？

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药品委托生产的检查要点是什么？

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 检验偏差有哪几种？

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问 何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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问 杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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问 什么是纸片扩散法？其原理是什么？

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