2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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Q1A总体介绍了哪些内容？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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AEC-Q认证注意项有哪些？

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研发能力证明材料应包括哪些内容？

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什么是药物性废物？主要包括哪些？

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问 汽轮机各监视段压力有何重要性？

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问 减速机的作用是什么？

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问 制造业信息化包括哪些内容？

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问 在哪些情况下汽轮机不破坏真空故障停机？

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问 全面屏ＣＮＣ加工都有哪些具体的加工细节需要注意？

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问 汽轮机油系统润滑油漏油如何处理？

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问 主机油箱油位变化一般由哪些原因造成？

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问 直流电机与交流电机有什么区别？

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问 闭式齿轮（软、硬齿面）传动的主要失效形式是什么？设计校核的原则是什么？

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问 防止汽轮机超速的措施有哪些？

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