临床试验的数据如何处理

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临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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临床试验协调员的角色是什么？

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医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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I期临床试验的分类有哪些？

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医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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问 伦理委员会审核什么？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 中心化监查的含义是？

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问 机构如何质控？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 什么是生物标记物?

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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