将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

1107 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

质量体系审核的内容有哪些?

5237 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

2805 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

内部审核应该如何策划和实施？

6256 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

2717 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

工艺验证数据是第3类数据---因此，不需要审计追踪审核。但是否需要对验证测量数据生成情况进行审核呢？

2168 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

1946 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

2763 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

2792 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在化验室执行审计追踪审核是谁的工作？

2232 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 组织的质量目标值很低是否能通过认证？

1794 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 （法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

1799 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

1864 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

2034 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证？

2529 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 IATF16949认证费用多少？

4657 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

1983 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

1761 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

1920 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 IATF16949审核需要准备哪些资料 ？

2139 浏览 2 关注 1 回答 0 评论