监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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原料药微生物限度检查有无统一标准？

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医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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药品委托生产的检查要点是什么？

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如何检查受试者的依从性？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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无菌培养基适用性检查下的无菌性检查

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