什么是UKCA认证？

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体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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什么叫重复性临界极差?

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何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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在临床试验中如何保护受试者？

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什么是德国包装条例和德国包装法（VerpackG）？

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问 医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 如何检查受试者的依从性？

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问 如何判断一个中心是否适合开展临床试验？

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问 EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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