I期临床试验的分类有哪些？

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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如何做产品外观检验

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在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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如何用 8D 进行根本原因的分析？

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问 临床试验中研究者通报是什么？

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问 可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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问 体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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问 GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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