在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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什么是可靠性测试，常见的可靠性测试标准有哪些？

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中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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ISO 9001:2015 能带来哪些益处？

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常用的热处理方法有哪些？（说出至少三种）什么是调质？

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如何进入质量人个人账号主页，个人账号主页有哪些功能？

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 E0、E1级板材有什么区别？

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问 材料的可沥滤物和降解产物有区别吗？

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问 对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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问 高速钢和钨钢的区别是什么？

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问 什么是碳素钢、合金钢？

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问 eo级板材是什么意思

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问 钢材的EN标准有哪些？

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