什么是免疫ELISA？

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

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受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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胶体金免疫层析试剂增加适用机型，需要提交哪些资料？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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IgE介导过敏反应的体外诊断方法有哪些？

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问 关于体外诊断试剂生产和检验场所布置的问题？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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问 体外诊断试剂疾病预后类型有哪些？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项？

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问 探针和引物的区别

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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