无菌区的工艺，以及批记录充分时，是否所有电子数据都必须存贮和归档？

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API系统数据库包含多少株细菌的数据？能鉴定多少种细菌？

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欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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怎样进行方法确认?

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第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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实验室数据交换标准是什么？

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有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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问 如何储存试验用药品？

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 什么是Kaplan - Meier 生存曲线？

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问 什么是合格的研究者？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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