医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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临床试验设计的基本要素有哪些？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 标准曲线如何检验？

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问 碱式滴定管如何试漏？

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问 实验室印章印签应该如何管理？

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问 API 50 CH系列有何应用意义？

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问 在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 系统误差？

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问 为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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