临床试验中的监查员是什么？

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CE认证中自我声明是什么?

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什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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为什么常用95%的置信水平？

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什么是美国初始进口商？

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为什么严重的溶血、脂血、黄疸样本会对免疫浊度法检测项目产生影响？

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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CNC的中文含义是什么？

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医疗器械510k注册流程是什么？

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医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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问 何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

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问 什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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问 COA品质检验报告是什么?

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问 关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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问 检出限与定量限有何区别？

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问 什么是FIC？

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问 什么是试块？试块的主要作用是什么？

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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