在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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对于复方普通片改剂型为复方缓释片时，是否需要与复方普通片进行溶出曲线对比研究？若已有单方缓释片上市，是否需要与单方缓释片分别进行溶出曲线对比研究？

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普通化妆品中添加化学防晒剂的，应进行哪些检验？

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 国内除了我们CDE对方案进行审核和批准，国内还有遗传办，遗传办不光是看遗传资源，同时，他们也看方案，有没有这种潜在的联动的机制的可能CDE和科技部？

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问 如何提高原料药的溶解度

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问 脂质体转染法的优缺点有哪些？

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问 一般CHO-K1细胞DT是多少？

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问 目的基因获得的方法有哪些？

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问 常规单抗项目克隆筛选应该重点关注哪些质量结果？

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问 溶解度参数如何计算/测量？

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问 如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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问 . 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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问 某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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