什么叫探伤灵敏度？常用的调节探伤灵敏度的方法有几种？

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什么是质量成本Quality Cost?

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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生产设施中参数/配方的变更是否动态数据？是否必须在每批中都考虑他们呢？

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什么是产品特性？

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医疗器械唯一标识数据库是什么？

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欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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问 如何全方位控制产品质量？

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问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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问 过程审核的作用有哪些?

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 质量体系审核报告的内容有哪些?

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问 质量改进的程序是什么?

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 管理评审和内审有什么区别？

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问 项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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