. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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如何找到某一EDQM标准物质色谱图？

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关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

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有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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液相色谱、液质的方法线性范围，加标回收率等怎么验证?

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问 液相色谱保留时间为什么总在变？

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 信噪比、方法最低检出限、检测范围等，请讲解一下这些值的定义?

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问 气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

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问 用内标法实验时对内标物的要求有哪些？

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问 液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 液相色谱中影响峰扩散的有那些因素？

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问 有什么好用的国产气相推荐

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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