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iso 15499与iso 14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

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pzbp666 二阶会员用户来自于: 上海市
2020-10-31 11:09

ISO 14971和ISO 15499都有讲述风险管理的方式，14971讲的是医疗器材生命周期中风险管理的依据准则，15499则是针对生物相容性的风险评估流程，里面都有提到怎么用风险管理的手法去做生物相容性的评估。但风险是无所不在的，建议生产厂家结合两个标准，进行产品风险评估。

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发布时间: 2020-10-31 11:08

更新时间: 2020-10-31 11:09

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