医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

3441 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

What is the scope of the EDQM ISO 9001 certificate?

453 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

每次开机都必须做标准曲线吗？

1920 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

734 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

5202 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

2483 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

2286 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

1050 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

2103 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

标准曲线需要做几个数据点

2443 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO9001如何进行质量管理体系内审？

1782 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ISO 9001:2015标准中“风险与机遇”怎样在体系文件中体现？

2258 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何理解GB/T 19001-2016标准4.4的要求

5312 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO 9001:2015标准中国标结构和术语的变化有哪些？

2204 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 哪些人要了解ISO 9001中变化的期望？

1996 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO9001和ISO13485在体系上有什么区别?

553 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ISO 9001:2015条款审核与过程方式审核有何区别？

5546 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO 9001:2015标准转换流程的角色及定位?

2600 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 　2015版ISO9001标准4.2条款首次提出“理解相关方的需求和期望”，为何要理解“理解相关方的需求和期望”呢？

1631 浏览 1 关注 1 回答 0 评论