医疗器械临床试验的流程是什么？

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实验室数据交换标准是什么？

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研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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什么是知情同意流程？

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　空调制冷功率是什么意思？

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Qualification 和Validation 的区别是什么

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FDA的DUNS编码是什么？

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空调制冷量是什么意思？

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何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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质量改进的程序是什么?

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问 OOS调查人如何确定?

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 理化检测OOS调查流程是什么

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问 一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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问 实验室检验中OOS和OOT是什么

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问 OOS/OOE/OOT有什么不同？

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问 关于OOS/OOT和偏差的关系，求解！

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