食品营养成分表的标示有哪些要求？

718 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

1855 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

5828 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

2016 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

2225 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

640 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

EO和ECH残留限量要求是多少

3371 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

1546 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

707 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

1552 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

2317 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械如何进行风险管理

6678 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

2335 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

727 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

2252 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

592 浏览 1 关注 3 回答 0 评论

问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

702 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

2366 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 牙科附着体产品注册单元应如何划分？

2243 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

8703 浏览 3 关注 3 回答 0 评论