骨科植入器械进行性能研究试验时应如何选择典型性产品?

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如何检验验证产品的安全？

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个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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问 什么是临床试验方案？其目的是什么？

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

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问 泰国医疗器械是怎么分类的？

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问 企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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问 医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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