如何识别医疗器械软件？

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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问 求 YY/T 1681-2019 YY/T 1752-2020 YY/T 1753-2020

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问 求YYT 1690-2020

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问 口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

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问 医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

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问 谁有YY/T 0286.6-2020分享 一下，谢谢！

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