我们的制程有20个工站，但VDA 6.3评分表只有10个工站的评分，那应该如何使用评分表？

866 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

570 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

6483 浏览 4 关注 3 回答 0 评论

GB9706.1-2020 条款12.2 医用电气设备（ME设备）的可用性如何理解？

1009 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

1854 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

5274 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

通过什么途径可以查询到先前批次（Previous Lot）美国药典USP标准品的有效使用日期？

2996 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

820 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

2161 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械使用风险如何分类

2834 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 取样后物料是否仍可返回原批次，如原辅料?

540 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 抽样如何确定AQL？

1534 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

5712 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是抽样系统？

5254 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是抽样方案？

5065 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 正常检验一次抽样方案的接收数（Ac）和拒收数（Re）怎么理解

10880 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

302 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 抽样检验方案的设计依据是什么？

5208 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

508 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 GB2828的检验水平是如何来确定的？

6592 浏览 2 关注 1 回答 0 评论