同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

439 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

5009 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械的说明书主要包括哪些内容

2306 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

实验室质量管理体系包括哪几个部分？

5668 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是新资源食品?包括哪些类型?

1110 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

2332 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品质量审核的作用有哪些?

3486 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

6251 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

1405 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

OHSAS18001认证检测项目包括哪些方面？

1630 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 质量控制都包含哪些内容？

6739 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

2395 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量信息的分析和评价包括哪些内容?

5294 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

6599 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

5386 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

5507 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

785 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 返工和返修有什么区别？

6087 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

3291 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 过程审核的作用有哪些?

5876 浏览 2 关注 1 回答 0 评论