ISO 9001:2015过程方法审核的实施

6445 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械单一体系审核（MDSAP）跟常规ISO13485，QSR 820体系有什么区别？

11621 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

642 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

703 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

申请510(K)时，什么是生物学基础三项？审核员关注哪些？

481 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

2094 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何成为一名管理体系国家注册审核员？

3534 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

2472 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

影响机床产品质量的因素有哪些？

2251 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP相关要求，具体要求是？

6846 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何为员工进行更好的质量意识培训

6237 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

4995 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

6568 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

5373 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量体系审核的内容有哪些?

5230 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

5485 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量改进项目或活动的内容有哪些?

5876 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何全方位控制产品质量？

5325 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

6254 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

5719 浏览 2 关注 1 回答 0 评论