什么是UDI?

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新版ISO 17025：2017中方式A和方式B是什么意思？

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建筑工程飞行检查是什么意思

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我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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锁存器（latch）和触发器（flip-flop）区别？

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许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

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医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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临床试验中监查员的职责是什么？

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兽药GMP中质量管理部门的职责是什么？

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什么是特殊特性？

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问 启动偏差后启动风险评估？还是应该启动CAPA后启动风险评估呢？

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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问 自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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