分析性能和临床性能评价标准是什么？

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对变更的影响应该如何分析？

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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统计分析数据标准是什么？

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How should design spaceverification approach be addressed in the pharmaceutical quality system?

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How is a design space initiallydeveloped and verified at commercial scale?

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2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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为什么要进行过程能力分析？

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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问 化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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问 请教钽(小片状)的溶解方法?

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问 我的铅灯刚开始点燃的时候还算正常，但点燃一段时候以后，就开始闪烁，并且测得的也十分不稳定，不知是不是我的铅出了问题？

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问 今天做石墨炉的时候,不知道什么原因?标准曲线的吸光度接近零，几个系列都一样。我可刚换了石磨管？

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问 我手头没有微波消解装置，脂肪含量高的食品该如何消解?

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问 用AAS测定岩石中锂，标准曲线的线性不好是什么原因如何解决？

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问 测Cr时，发现仪器漂动很大，标曲都作不好，是什么原因呢?

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问 请问磷酸中的硅怎么做？

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问 植物中的铅，不知道要怎么消解植株，研究所的给了我个方法，让80度烘48小时，然后碾碎，湿法消解，今天试了下，叶子没问题，茎就好难碾。（原子吸收光谱仪）

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问 铁元素灯， 在248.3nm波长下的灯能量是110counts,在302.1nm波长下的能量是400counts,请问波长与能量有直接关联吗？

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