对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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Is it necessary for EMC test together withinactive accessories in product composition?

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Can an internal tip or information regarding a quality issue, such as potential data falsification,

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不注明分包信息的检验报告，当不盖CNAS认可标识章时，如何处理？可否开不符合项？

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污染控制策略（Contamination Control Strategy，CCS）适用范围？

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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问 氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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问 同样的测铜的时候，却一切正常，空白吸光度为0.002,土壤标样ESS-3也在范围内，而测Zn时，空白吸光度为0.035,还是稀释了10倍的结果，土壤标样ESS-3在减去空白的浓度之后，结果高出3倍。

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问 测Pb时加抗坏血酸(Vc)做基体改进剂，其作用机理是怎么回事啊？

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问 石墨炉探针技术的优缺点，现状和发展前景？

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问 因样品浓度可能太低，测量时读数为负值，请问应怎么解决？

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问 原吸基线不稳，试了许多办法，都不行。是火焰，静态的。

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问 作zn的范围为0~04,在213.9nm时.且不稳定，是什么原因造成的? 用过高纯气体,改变过助燃比，调节过燃烧头高度，狭缝调节过，全都无效。

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问 做海水中的重金属的问题

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问 请问原子吸收分光光度计在使用中最易出现毛病的是哪个部位？怎样解决？

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问 请问磷酸中的硅怎么做？

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