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薛定谔的龙猫
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薛定谔的龙猫
在 2019-01-20 16:11 发起了提问
质量活动
问答
如何为员工进行更好的质量意识培训
似水流年
:
一、质量意识的作用 质量意识具有对员工质量行为的控制作用,使其行为符合质量意识的要求。特别是在质量遇到冲击出现波动的情况下,质量意识往往能够坚定员工质量意识所指导的行为,不因为外界的干扰而动摇或改变自己的质量行为;质量意识又具有对质量的评价作用。这种评价功能不是判断产品质量水平的能力,而是...
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薛定谔的龙猫
在 2019-01-20 15:38 发起了提问
洁净车间
问答
哪些房间需要装压差计?
风清飞扬
:
通常需要安装压差计的位置有: 1、一是不同洁净级别之间的人流/物流通道的更衣室/缓冲间/气闸室/传递窗/鼠洞装置……都需要在合适的位置安装压差计。 2、二是相同洁净级别内的关键受保护房间/产尘产污房间对走廊之间。 3、三是一些设备的保护罩/称量罩/层流罩/RABS与环境空间之间。
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薛定谔的龙猫
在 2019-01-20 15:25 发起了提问
洁净车间
问答
请问净化区跨楼层设计是否可行?
风清飞扬
:
只要能够满足洁净级别要求和生产工艺要求,当然是可行的。只是技术夹层、楼梯电梯、空调系统管道、人物流通道的设计,可能更为复杂。如果工艺需要跨楼层设计洁净区域,最好设计成独立的几个洁净区域,物料通过适当的转运方式来实现合理化生产,尤其是无菌区域最好不做跨楼层洁净区设计。
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薛定谔的龙猫
在 2019-01-20 15:24 发起了提问
环境监测
洁净车间
问答
A\B\C\D级高效检漏周期?
似水流年
:
一般AB半年,C一年,D两年,ISO规定了高效检漏最长不得超过2年。检漏方法,按照各国的国家标准执行,无菌区要求遵守ISO标准。
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薛定谔的龙猫
在 2019-01-20 15:23 发起了提问
环境监测
洁净车间
问答
GMP无菌附录中:在A级区和B级区,连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子,计数时可能是污染事件的征兆,应进行调查。如何理解连续,是3分钟还是10分钟?
似水流年
:
在A级或B级设置连续的在线监测,主要是为了及时发现空调系统的故障与缺陷造成的污染事件,当然空调系统的故障或缺陷一般是不可逆转或者短时不能恢复的,所以才会是连续的有规律的粒子超标,这有别于偶尔的电磁干扰、人为的扰动、灌装过程物料粉尘液滴造成的没有规律的偶发性粒子超标。 由于粒子检测的采样体积及计算方法...
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薛定谔的龙猫
在 2019-01-20 15:19 发起了提问
APQP
问答
什么是产品质量先期策划
风清飞扬
:
产品质量先期策划(简称APQP)是一种结构化的方法,用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。 产品质量先期策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系,以确保所要求的步骤按时完成。 有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。 APQP 的目的 (1)制定产品质量计划来开发...
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薛定谔的龙猫
在 2019-01-12 12:41 发起了提问
国内注册
医疗器械
问答
关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题
小懒虫
:
一、预约方式 自2017年10月20日起中心不再接受现场取号咨询,采用网上预约的方式。 二、合理选择咨询部门 行政相对人须按照中心发布的咨询工作安排公告选择相应审评部门。 三、预约须知 网上预约时必须严格按照网约须知的要求填写并上传“医疗器械技术审评中心咨询登记表”(最多填写5个咨询问题),...
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薛定谔的龙猫
在 2018-12-27 12:55 发起了提问
质量和风险管理
HSE
问答
石油化工企业如何在HSE管理体系中强化风险管理?
冒牌货
:
风险管理是HSE管理体系的核心,对生产经营过程中的风险进行识别、评估和控制是开展HSE管理体系工作的核心内容。一般来说突发事件风险主要包括社会安全、公共卫生、事故灾难、自然灾害等四种类型。具体到石油化工企业而言主要是道路交通运输风险、办公场所着火风险以及仓储产品及仓储场所的风险。 1、产品的运输...
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薛定谔的龙猫
在 2018-12-27 12:52 发起了提问
HSE
问答
什么是HSE管理体系?
冒牌货
:
简单来说就是识别危害、评价风险和控制风险的一个系统工程。具体来说,hsse代表涉及安全的四个主要方面:健康、安全、安保和环境。即:H表示健康,S表示安全,另一个S表示安保,E表示环境。这一体系要求在健康、安全、安保与环境上采取系列管理措施,以求不断提高公司的管理和运营效果。hsse的最终目标是让“安...
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薛定谔的龙猫
在 2018-12-26 23:42 发起了提问
研发测试
问答
新产品的研发分为那几个阶段?
小懒虫
:
新产品研发项目可分为七个阶段 1. 新产品开发准备阶段 新产品概念设想市场调研 确保公司的新产品设想市场调研活动能够符合并促进公司整体战略和新产品战略的达成和发展 确保公司的新产品概念设想融合技术和经营可行性 》新产品设想的筛选 基于公司产品规划和资源条件进行新产品开...
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