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pzbp666 在 2023-04-06 16:59 回答了问题 MDCG: 什么是MDCG？; pzbp666: MDCG全称是Medical device coordination group，即医疗器械协调小组。大家可以把它理解成，具有医疗器械和体外诊断试剂及仪器经验的资质人员的集中组织，它会根据委员会的要求，制定通用规范，起草指南文件，监督和批准符合性评价机构的申请，并且解决监管或其他产品在生命周期中的问...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 2 回复

pzbp666 在 2023-03-30 13:58 发表了文章: 文章标准物质使用管理全生命周期

有证标准物质（CRM）的选择与购买1、实验室选择和购买CRM，应符合GB/T27025-2008中4.6的要求。实验室应优先选择《中华人民共和国标准物质目录》中所列出的CRM，如果目录中没有实验室需要...; 赞同0  661 浏览  0 评论 pzbp666 2023-03-30 13:58

pzbp666 在 2023-03-17 11:26 发表了文章: 文章《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》解读

一、《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》（以下简称《规定》）制定的背景是什么？　　经过多年努力，医疗器械生产、经营企业均已建立质量管理体系，风险管理理念被广泛接受和践行。但仍有部分企业未...; 赞同0  661 浏览  0 评论 pzbp666 2023-03-17 11:26

pzbp666 在 2023-02-25 23:05 发表了文章: 文章医疗器械注册相关信息常用网站

医疗器械相关信息查询常用网站整理如下，供读者参考（复制链接到浏览器打开）：国家级：> NMPA（国家药品监督管理局 https://www.nmpa.gov.cn/ ）查询数据资料库、法规文件、不良事...; 赞同0  518 浏览  0 评论 pzbp666 2023-02-25 23:05

pzbp666 在 2023-02-20 17:04 回答了问题 实验室: 化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？; pzbp666: AR,分析纯CP:化学纯GR:优级纯PT:基准试剂BR:生物试剂BS:生物染色剂LR:实验试剂SP:光谱纯GC:气相色谱大体上纯度SP>PT>GR>AR>>CP>LRIND:指示剂; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

pzbp666 在 2023-02-16 17:23 回答了问题 行业标准: JG、GB/T、JGJ、JC/T、JG/T、DL/T、JTJ是什么行业标准？; pzbp666: JG、GB/T、JGJ、JC/T、JG/T、DL/T、JTJ行业标准代号含义　　JG：建筑工业行业标准　　GB/T：国家推荐性标准　　JGJ：建工行业建设标准　　JC/T：建材行业推荐性标准　　JG/T：建工行业推荐性标准　　DL/T：电力行业推荐性标准　　JTJ：交通行业建设标准　; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

pzbp666 在 2022-12-22 12:32 回答了问题 标准 行业标准 医药行业标准: 口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？; pzbp666: 医用防护口罩(GB19083-2010)医用外科口罩(YY0469-2011)一次性使用医用口罩(YY/T 0969-2013)日常防护型口罩(GB/T 32610-2016)儿童口罩(GB/T 38880-2020); 赞同0 反对 0 人感谢 1 评论 1 回复

pzbp666 在 2022-12-04 23:43 回答了问题 验证确认: 温度验证仪校验能否自己进行？; pzbp666: 只要你们购买的标准温度计精度大于验证仪的温度计，干井的温度控制精度大于验证仪的精度等级，而且标准温度计和干井经过法定计量部门的校准或检定，作为标准器用，有经过培训的人员，你们就可以自己校准验证仪，前提是，验证仪不能用来校准同级别或高级别的温度仪表，只能用来校准比他精度等级低的仪表。经过校准的精度高于...; 赞同1 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

pzbp666 在 2022-12-04 23:41 回答了问题 计量校准: 实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？; pzbp666: 可以，前提是计量局校准过的温度计的精确度要高于被校准仪器。; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

pzbp666 在 2022-12-04 23:40 回答了问题 计量校准: 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？; pzbp666: 以，只要选型正确、符合使用条件，量程、精度、不确定度……等符合生产工艺使用要求，就可以使用。只是同样精度的标准仪器可能价格更昂贵，用于工作器具属于大材小用，或者标准仪器有可能不适合恶劣的工作环境条件。; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

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